Мэс заслын багажны туршилтын төхөөрөмж, өндөр нягтралтай дүрслэлийн тоног төхөөрөмж зэрэг чухал эмнэлгийн хэрэгслийн доор ашиглагддаг боржин чулуун нарийвчлалтай платформууд нь анагаах ухааны салбарын тодорхой стандартыг дагаж мөрдөх ёстой эсэх нь өнөөгийн чанарт суурилсан орчинд маш чухал ач холбогдолтой юм. Энгийн хариулт нь боржин чулуу өөрөө ихэвчлэн "дагалдах хэрэгсэл" эсвэл "дэмжих бүрэлдэхүүн хэсэг" бөгөөд эмнэлгийн хэрэгсэл биш боловч үйлдвэрлэгч нь уг бүрэлдэхүүн хэсэг нь эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэгчийн хэлэлцээрийн бус стандартыг хангаж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд хамгийн хатуу чанарын удирдлагын системийг дагаж мөрдөх ёстой бөгөөд эцсийн дүнд өвчтөний аюулгүй байдал, төхөөрөмжийн үр ашгийг дэмждэг.
Эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэгч нь хатуу зохицуулалтын хяналтан дор үйл ажиллагаа явуулдаг бөгөөд голчлон ISO 13485 (Эмнэлгийн хэрэгслийн чанарын удирдлагын систем) болон АНУ-ын FDA-ийн чанарын системийн журам (QSR) зэрэг стандартуудаар зохицуулагддаг бөгөөд энэ нь ISO-ийн хүрээтэй улам бүр уялдаа холбоотой болж байна. Эдгээр журам нь дизайны баталгаажуулалт, эрсдэлийн удирдлага (ISO 14971)-аас эхлээд үйлдвэрлэлийн хяналт, мөрдөх чадвар хүртэл бүх зүйлийг тодорхойлдог бат бөх чанарын удирдлагын систем (QMS)-ийг шаарддаг.
Хамгийн гол нь энэ нөхцөлд боржин чулуун суурь нь үндсэн хэмжилзүйн лавлах хавтгай болж үйлчилдэг. Үүний үүрэг нь соронзон бус, дулааны хувьд тогтвортой, чичиргээнээс хамгаалагдсан суурийг бий болгох явдал бөгөөд үүний дээр нугасны суулгацыг баталгаажуулдаг CMM эсвэл дүрслэлийн мэдрэгчийг тохируулдаг лазер систем зэрэг өндөр нарийвчлалтай эмнэлгийн машин механизм нь тогтоосон хүлцлийн хүрээнд ажиллах боломжтой. Боржин чулуун платформын нарийвчлал, тэгш байдал, тогтвортой байдлын аливаа доголдол нь эмнэлгийн төхөөрөмжийн хэмжилтийн алдаа эсвэл үйл ажиллагааны хэлбэлзэлд шууд хөрвүүлдэг.
Тиймээс боржин чулуу нь мэс заслын багаж хэрэгсэл шиг био нийцтэй байдлын туршилт (ISO 10993) эсвэл ариутгалын баталгаажуулалтад хамрагдахгүй ч эд анги нийлүүлэгч нь салбарын шаардсан үндсэн чанар, хэмжилзүйн стандартыг бүрэн дагаж мөрдөж байгаагаа харуулах ёстой. ZHONGHUI Group (ZHHIMG®) зэрэг үйлдвэрлэгчийн хувьд энэ нь ASME B89.3.7 эсвэл DIN 876 зэрэг дэлхий даяар хүлээн зөвшөөрөгдсөн хэмжилзүйн үзүүлэлтүүдийн дагуу үйлдвэрлэж, гэрчилгээжсэн платформуудыг хангах гэсэн үг юм. Хамгийн чухал нь боржин чулуу нийлүүлэгчийн чанарын удирдлагын систем нь эмнэлгийн салбарын үйлчлүүлэгчдийн шаардлагад нийцэх ёстой бөгөөд үүнд ихэвчлэн ISO 9001 гэрчилгээтэй систем багтдаг бөгөөд энэ нь ZHHIMG нь ISO 14001 болон ISO 45001-тэй хамт бахархалтайгаар баримталдаг үндсэн шаардлага юм.
Цаашилбал, энэ салбарын жинхэнэ баталгаа нь мөрдөх боломжтой байдалд хамаарна. ZHHIMG® Precision Granite платформ бүр нь Үндэсний хэмжилзүйн хүрээлэнгүүд (NMI)-д мөрдөх боломжтой тохируулгын гэрчилгээтэй ирдэг. Энэхүү баримт бичиг нь суурийн тэгш байдал, шулуун байдал, перпендикуляр байдлыг тохируулгын төхөөрөмж ашиглан хэмжиж, эмнэлгийн хэрэгслийн чанарын удирдлагын хүрээнд шаардлагатай тасралтгүй баталгааны гинжин хэлхээг бүрдүүлснийг нотолж байна. Үндсэндээ платформ нь өөрөө эмнэлгийн хэрэгслийн CE тэмдэггүй боловч өндөр нарийвчлалтай байлгах чадвар нь эцсийн эмнэлгийн тоног төхөөрөмжид өөрийн эмнэлгийн гэрчилгээ, гүйцэтгэлийн баталгаагаа итгэлтэйгээр хадгалах боломжийг олгодог.
ZHHIMG® Хар Боржин чулуу шиг өндөр нягтралтай, дээд зэргийн материалыг сонгосон нь энэхүү чухал шаардлагыг улам бүр дэмжиж байна. Үүний дотоод шинж чанарууд болох илүү өндөр нягтралтай чичиргээг намсгах, дулааны тогтвортой байдлыг сайжруулах зэрэг нь үнэндээ эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн гүйцэтгэлийн хүрээнд эрсдэлийг бууруулах зорилготой инженерийн үзүүлэлтүүд юм (гол ISO 14971 шаардлага). Эмнэлгийн салбарын үйлдвэрлэгчид болон судлаачдын хувьд ZHHIMG шиг дэлхий даяар баталгаажсан, чанарт итгэлтэй нийлүүлэгчээс боржин чулуун тавцан сонгох нь зүгээр нэг сонголт биш; энэ нь үйлдвэрлэлийн болон чанарын хяналтын бүх үйл явцыг эрсдэлээс ангижруулж, эцсийн эмнэлгийн бүтээгдэхүүний амь насыг аврах чухал алхам юм.
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 10-р сарын 22