Мэс заслын багажийн туршилтын төхөөрөмж, өндөр нарийвчлалтай дүрс оношилгооны төхөөрөмж гэх мэт эмнэлгийн чухал төхөөрөмжүүдийн доор ашиглаж буй боржин чулуун нарийн платформууд нь эмнэлгийн салбарын тодорхой стандартад нийцэж байгаа эсэх нь өнөөгийн чанарт тулгуурласан орчинд маш чухал юм. Энгийн хариулт нь боржин чулуу нь өөрөө эмнэлгийн хэрэгсэл биш харин ихэвчлэн "дагалдах хэрэгсэл" эсвэл "туслах бүрэлдэхүүн хэсэг" байдаг ч үйлдвэрлэгч нь уг бүрэлдэхүүн хэсэг нь эмнэлгийн төхөөрөмж үйлдвэрлэгчийн тохиролцох боломжгүй стандартыг хангаж, эцсийн дүндээ өвчтөний аюулгүй байдал, төхөөрөмжийн үр нөлөөг хангахын тулд чанарын удирдлагын хамгийн хатуу системийг дагаж мөрдөх ёстой.
Эмнэлгийн төхөөрөмж үйлдвэрлэгч нь үндсэндээ ISO 13485 (Эмнэлгийн төхөөрөмжийн чанарын удирдлагын систем) болон АНУ-ын FDA чанарын системийн зохицуулалт (QSR) зэрэг стандартын дагуу ISO-ын тогтолцоотой улам бүр зохицож байгаа зохицуулалтын хатуу хяналт дор ажилладаг. Эдгээр дүрэм журмууд нь дизайны баталгаажуулалт, эрсдлийн удирдлага (ISO 14971) -аас эхлээд үйлдвэрлэлийн хяналт, ул мөрийг хянах зэрэг бүх зүйлийг шаарддаг чанарын удирдлагын бат бөх тогтолцоог (ЧМС) шаарддаг.
Хамгийн гол нь боржин чулуун суурь нь энэ хүрээнд хэмжилзүйн үндсэн жишиг хавтгай болж ажилладаг. Үүний үүрэг нь нурууны суулгацыг баталгаажуулдаг CMM эсвэл дүрс мэдрэгчийг тохируулдаг лазер систем гэх мэт өндөр нарийвчлалтай эмнэлгийн машинууд нь тогтоосон хүлцэлийн хүрээнд ажиллах боломжтой соронзон бус, дулааны тогтвортой, чичиргээ багатай суурийг бий болгох явдал юм. Боржингийн платформын нарийвчлал, тэгш байдал, тогтвортой байдлын аливаа доголдол нь эмнэлгийн төхөөрөмжид хэмжилтийн алдаа эсвэл үйл ажиллагааны шилжилтийг шууд хөрвүүлдэг.
Иймээс боржин чулуу нь мэс заслын хэрэгсэл шиг био нийцтэй байдлын туршилт (ISO 10993) эсвэл ариутгалын баталгаажуулалтад хамрагдаагүй ч бүрэлдэхүүн нийлүүлэгч нь тухайн салбарын эрэлт хэрэгцээтэй чанар, хэмжилзүйн үндсэн стандартад бүрэн нийцэж байгааг харуулах ёстой. ZHONGHUI групп (ZHHIMG®) зэрэг үйлдвэрлэгчийн хувьд энэ нь ASME B89.3.7 эсвэл DIN 876 зэрэг дэлхий даяар хүлээн зөвшөөрөгдсөн хэмжилзүйн үзүүлэлтүүдийн дагуу үйлдвэрлэсэн, баталгаажуулсан платформоор хангана гэсэн үг юм. Хамгийн чухал нь боржин чулуу нийлүүлэгчийн чанарын удирдлагын тогтолцоо нь эмнэлгийн салбарын үйлчлүүлэгчдийнхээ эрэлт хэрэгцээтэй нийцэж байх ёстой бөгөөд үүнд ISO90 гэрчилгээтэй байх шаардлагатай. ZHHIMG нь ISO 14001 болон ISO 45001 стандартуудыг бардам эзэмшдэг.
Цаашилбал, энэ салбарын жинхэнэ баталгаа нь мөрдөж болохуйц хэмжээнд хүрдэг. ZHHIMG® Precision Granite платформ бүр Үндэсний Хэмжилзүйн Хүрээлэн (NMI)-д мөрдөгдөж болох шалгалт тохируулгын гэрчилгээтэй ирдэг. Энэхүү баримт бичиг нь суурийн тэгш байдал, шулуун, перпендикуляр байдлыг тохируулсан төхөөрөмж ашиглан хэмжсэн нь эмнэлгийн төхөөрөмжийн QMS-ийн дагуу шаардлагатай баталгааны тасалдаагүй хэлхээг бүрдүүлсэн болохыг нотолж байна. Үндсэндээ платформ нь өөрөө эмнэлгийн хэрэгслийн CE тэмдэггүй ч өндөр нарийвчлалтай байх чадвар нь эцсийн эмнэлгийн тоног төхөөрөмжид өөрийн эмнэлгийн гэрчилгээ, гүйцэтгэлийн баталгааг найдвартай хадгалах боломжийг олгодог.
ZHHIMG® Black Granite гэх мэт өндөр нягтралтай, дээд зэргийн материалыг сонгох нь энэхүү чухал шаардлагыг цаашид дэмжиж байна. Түүний үндсэн чанар буюу чичиргээг сайн дарах өндөр нягтрал, дулааны тогтвортой байдал нь үнэн хэрэгтээ эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн гүйцэтгэлийн дугтуйн доторх эрсдлийг бууруулахад зориулагдсан инженерийн техникийн үзүүлэлтүүд юм (ISO 14971 стандартын гол шаардлага). Эмнэлгийн салбарын үйлдвэрлэгчид болон судлаачдын хувьд ZHHIMG гэх мэт дэлхийн хэмжээнд баталгаажсан, чанарын баталгаатай ханган нийлүүлэгчээс боржин чулуун платформыг сонгох нь зүгээр нэг давуу тал биш юм; Энэ нь эцсийн эмнэлгийн бүтээгдэхүүний амь насыг аврах нарийвчлалыг баталгаажуулж, үйлдвэрлэлийн болон чанарын хяналтын үйл явцыг бүхэлд нь эрсдэлээс ангижруулах чухал алхам юм.
Шуудангийн цаг: 2025-10-22